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Tal y como desarrolla nuestro equipo docente en gestión de farmacia que ofrecemos en TECH, la FIP y la OMS recomiendan para determinar las funciones, tareas y actividades que conforman las buenas prácticas en farmacia tener en cuenta necesidades y expectativas de la sociedad respecto a la farmacia y a los farmacéuticos. También, es preciso responder ante las necesidades y expectativas del sistema sanitario.
La misión de las prácticas en farmacia comunitaria es desarrollar, elaborar, conservar, dispensar, administrar y contribuir en la administración y seguimiento en el uso del medicamento, además de suministrar otros productos y servicios para el cuidado de la salud, ayudando a la sociedad a emplearlos de la forma adecuada.
Las funciones, tareas y actividades que se identifican son responsabilidad directa de los farmacéuticos, donde se determinan niveles de aplicación, estableciendo mínimos sobre cada farmacéutico si tienen que demostrar ser competente. Las funciones, tareas y actividades que componen las buenas prácticas en farmacia comunitaria en España se determinan a partir de recomendaciones de las organizaciones internacionales FIP, OMS y la legislación nacional vigente.
Una buenas prácticas en farmacia comunitaria promueve en todo momento, el uso racional del medicamento, entendiendo como tal el proceso que comprende la prescripción apropiada, la disponibilidad oportuna, la dispensación en condiciones adecuadas y el uso en las dosis indicadas, los intervalos definidos y el periodo de tiempo indicado.
- Función 1. Adquisición, custodia, conservación, preparación, dispensación y eliminación de medicamentos y productos sanitarios.
- Tarea A. Adquisición, custodia y conservación de medicamentos y productos sanitarios. A continuación, los siguientes aspectos:
- La farmacia cuenta con unas instalaciones y condiciones adecuadas para el almacenamiento, custodia y conservación de medicamentos y productos sanitarios.
- El farmacéutico adquiere y asegura el mantenimiento en sus existencias de medicamentos y productos sanitarios a fin de garantizar una adecuada asistencia farmacéutica en su zona de influencia. También, mantienen unas existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios que se determinen según la normativa aplicable en cada caso.
- El farmacéutico se asegura de la integridad y calidad de productos adquiridos y custodiados. Los medicamentos se obtienen de distribuidores autorizados, con el fin de minimizar el riesgo de adquisición de medicamentos falsificados, manteniendo en caso necesario las condiciones especiales de almacenamiento de aquellos que lo requieran (cadena de frío, medicamentos controlados, etc.) y realizando revisiones periódicas para retirar productos a punto de alcanzar su fecha de caducidad.
- El farmacéutico participa en los procedimientos de retirada comunicados por parte de las
autoridades o laboratorios fabricantes siguiendo un procedimiento que garantice que dicha retirada se hace de manera efectiva con el menor tiempo posible. Ahora bien, resulta fundamental la existencia de un sistema de información que permita que este proceso se desarrolle de forma efectiva. Los medicamentos y productos caducados, los retirados por las autoridades o laboratorios, se separarán de manera clara del resto de las existencias de la farmacia para proceder a su devolución.
- Tarea B. Preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales:
- La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales sigue siendo fundamental para cubrir lagunas terapéuticas y requerimientos especiales de dosis y formulación. Para su elaboración se siguen las normas vigentes de correcta elaboración, control de calidad y
directrices del formulario nacional (fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales). - Las fórmulas magistrales y preparados oficinales se elaboran con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España. En el caso de principios activos o medicamentos que no estén autorizados, se necesita de la autorización expresa de la autoridad sanitaria competente en la materia. El farmacéutico certifica que la materia prima cumple con todos los requerimientos de calidad necesarios.
- El farmacéutico es el responsable de la preparación y control de las fórmulas magistrales
y preparados oficinales que se elaboren en la farmacia, dicha preparación y control lo realiza un farmacéutico o bajo su control, una persona que cuente con la cualificación y experiencias necesarias. - La farmacia cuenta con unas instalaciones adecuadas para la elaboración, almacenamiento y conservación de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Los locales y el utillaje se adaptan a la forma galénica, el tipo de preparación y volumen de producción.
- La preparación se hace en una zona claramente diferenciada que permita una supervisión eficaz por parte del farmacéutico.
- El farmacéutico documenta todo lo relativo a la preparación de fórmulas magistrales y preparados oficinales; esto incluye documentación general sobre procedimientos de trabajo, limpieza, higiene personal, funciones del personal, etc., documentación sobre materias primas como registro, especificaciones y ficha de control de calidad, documentación sobre el material de acondicionamiento y elaboración de la fórmula
o preparado (procedimiento normalizado de elaboración –método de elaboración, controles a realizar, materiales necesarios, etc.– y guía de elaboración y control – información sobre cómo se ha realizado una fórmula–). En el caso de las fórmulas magistrales, su elaboración responde a una prescripción facultativa detallada de principios activos que incluyen y se dispensan con información oral y escrita, suficiente para su correcta identificación, conservación y uso responsable.
- La elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales sigue siendo fundamental para cubrir lagunas terapéuticas y requerimientos especiales de dosis y formulación. Para su elaboración se siguen las normas vigentes de correcta elaboración, control de calidad y
- Tarea C. Dispensación de medicamentos y productos sanitarios
- La presencia y actuación profesional del farmacéutico es condición y requisito inexcusable para la dispensación de medicamentos.
- Para medicamentos con prescripción, el farmacéutico revisa dicha prescripción comprobando que contiene toda la información necesaria (datos del paciente, datos del medicamento, datos del prescriptor, fecha y firma del prescriptor) y su periodo de validez. Para receta electrónica, la identificación del paciente se realiza a través de su tarjeta sanitaria y la identificación del prescriptor se realiza de forma electrónica a través de la validación de su firma digital.
- El farmacéutico dispensa el medicamento prescrito, si bien con carácter excepcional, por desabastecimiento o necesidad urgente de tratamiento, lo sustituye por otro medicamento según las condiciones establecidas en la legislación (misma composición, forma farmacéutica, vía de administración, dosis, etc.).
- Las recetas dispensadas, en formato papel, quedan bajo la vigilancia, control y custodia del
farmacéutico según requerimientos específicos en función del tipo de receta (con cargo al SNS, mutualidades – MUFACE, ISFAS y MUGEJU –, receta privada, etc.). En el caso de recetas en formato electrónico, quedan alojadas en servidores seguros. - La dispensación de medicamentos con receta o sin receta, se realiza siguiendo el procedimiento para el servicio de dispensación.
Implantación de las buenas prácticas en la farmacia comunitaria
La implantación de las buenas prácticas en la farmacia comunitaria pasa por la participación de los farmacéuticos en las cuatro funciones definidas anteriormente en el presente documento:
- Función 1: la adquisición, custodia, conservación, preparación, dispensación y eliminación de medicamentos y productos sanitarios.
- Función 2: ofrecer una gestión efectiva de los tratamientos farmacológicos.
- Función 3: ayudar a mejorar la eficiencia del sistema sanitario y la salud pública.
- Función 4: mantener y mejorar el desempeño profesional, la colaboración con la docencia y la participación en actividades de investigación.
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